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勤恳实干 创新奉献——明仁福瑞达研发部长刘杰

发布时间: 2017-08-08 16:06   来源:明仁福瑞达 顾雅娴   浏览次数: 3405 


      喜欢尝试,愿意接受挑战,是明仁福瑞达员工的共同特点,也是明仁福瑞达企业学问的特征,这也正是刘杰同志的个性所在。
      2004年刘杰毕业后,来到山东省药学科学院从事药品研发工作,2015年大众创业、万众创新浪潮迭起,刘杰响应省市“创新创优,提质增效”号召,思索科技创新与工艺试验研究、产业转化结合之道,与山东明仁福瑞达制药股份有限企业求贤若渴的领导一拍即合,到明仁福瑞达担任研发部部长,在研发部原基础上组建创新创优团队,开启了他科研道路上新的征程。
      科研成果只有产业化才具有推动力,明仁研发部正是承担着科研成果转化以及为企业与科研院所牵线搭桥的重任,但这对与仅有研发实践的刘杰来说是个不小的挑战。工作伊始,他就抱着一切从头开始的想法,根据市场调研分析及企业发展规划,重新梳理组织架构,调整人员配置,建立了以研发部牵头、市场销售等多部门联合的立项机制;通过引进Waters网络版工作站等建立了确保试验数据真实、合规的项目管理模式,配置专人负责的专利信息调研及项目申报体系;根据研发人员专业特点,建立多个人员结构合理、优势互补的课题组。短短1年中,调整优化后的研发体系和团队已初见成效,到目前为止,企业创新创优团队共完成项目调研及立项12项,获山东省骨科疼痛类药物工程技术中心等2个省级平台,完成东方活血膏、小儿解感颗粒等多个科技成果产业化建设及验收。
      为充分发挥研发部桥梁和纽带作用,实现科研成果与产业化的无缝对接,刘杰多次往返于山东省药学科学院、山东省中医药大学等外部科研院所,并就企业产品进行二次开发、成果转化建立全方位、深入合作。在他的协调下,明仁研发部中2人已带课题入住药科院合成所,深入学习药科院研发思路和项目管理模式。2016年明仁福瑞达与药科院合作开发项目3项,发表论文4篇,申请和授权发明专利各1项,共同承担省重点研发计划1项。刘杰还与中医药大学、山东省立医院等相关专家就企业中药二次开发进行多次交流,目前正与他们合作进行小儿解感颗粒抗病毒研究及颈痛颗粒循证医学研究。
      除此之外,刘杰时时了解生产实际需求,针对企业现有产品技术推广中存在的问题和不足,带领团队从科技创新上狠下功夫,成功解决了多个产品的技术难题。在他们的努力下,企业获得省技术创新项目4项、获中国商业联合会科技进步三等奖1项,2016年企业凭借研发项目创造性的优势,被认定为“高新技术企业”和“优秀企业技术中心”。
      刘杰经常说的一句话就是“一个人能否成长或者成功,关键是看他下班后在干什么”。2015年,国家全面推行一致性评价工作,时间紧、任务重、费用高。明仁福瑞达涉及40余个品种,全部开展一致性评价工作是不可能的,但如何筛选品种则是摆在企业面前的一道难题。刘杰带领他的团队从参比制剂的遴选、品种的处方工艺分析以及市场情况等等多个方面对每个品种进行了综合分析,最终确定首先开展盐酸二甲双胍缓释片的一致性评价。虽然确定了品种,但一致性评价工作号称将采用史上最严的审评原则,CFDA虽出台了系列法规、引导原则,但如何开展研究工作、如何评估体内外相关性,提高BE通过率,这对刘杰来说无疑是个严峻的考验,要知道一次BE实验的费用就高达500万以上,在美国BE通过率也还不足50%。国内企业要么在观望,要么也在摸石头过河。为此,刘杰多方面拜访科研院所及企业,共同探讨一致性评价工作的有效方法。一年来,他查阅了大量FDA、EMEA等相关法规及品种资料,潜心研究参比制剂的关键质量属性,并与企业产品进行对比分析,寻找差异,然后一个处方一个处方的试制。为了创建有效的体外评价体系,他连续3个月,大部分时间每天工作12个小时,进行了上千条溶出曲线的测定研究,最终确定最佳的处方工艺及溶出条件。为了进一步验证处方工艺的合理性,他听说中检院有仪器可以模拟胃液和肠液预测产品体内溶出行为,全国也就仅此一家,所以他就多方面沟通联系,最终中检院同意他们进行试验。为了节约时间,刘杰和他的同事连续24小时进行了5批样品的验证研究。目前这个项目已经完成了全部药学研究,企业产品与参比制剂质量一致。
      在投身科研及管理工作的13年中,刘杰极富创造热情和创新活力,他先后进行了3个1类新药、近10个创新药、仿制药的研发与管理工作,获临床批件4项;申请发明专利20项,授权9项,其中国际专利2项;承担国家、省市专项课题6项;发表科技论文10余篇,论著1本;获中国商业联合会科技进步三等奖、山东省药学会科技二等奖及济南市专利三等奖各1项。
      习大大总书记曾说过“人的一生只有一次青春,现在,青春是用来奋斗的;将来,青春是用来回忆的。”刘杰怀揣“致力于创新科技增进人类健康的领先产品与服务”的企业愿景,以自己的青春同所有福瑞达人一起为集团事业发展而奋斗。




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