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征求意见 |“放管服”改革CFDA清理规范性文件:废止7件,修改2件

发布时间: 2017-10-23 09:15   来源:山东福瑞达医药集团办公室   浏览次数: 1255 


      10月20日,《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(征求意见稿)》在CFDA官网挂出,意见征求时间截止2017年10月29日。
      根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40号)的要求,为深入推进“放管服”改革,确保各项改革措施有效落实,CFDA组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改2件,废止7件。
      修改的文件
      1、将《关于印发〈麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕527号)附件2《申请成为全国性(区域性)批发企业应当报送的材料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。
      2、将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号)附件1《麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表》中“组织机构代码”删去。
      废止的文件
      1、关于开展中药保健药品整顿工作的通知(国药管注〔2000〕74号)
      2、关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知(国药管安〔2000〕315号)
      3、关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知(国药监械〔2003〕125号)
      4、关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知(国食药监人〔2003〕298号)
      5、关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知(国食药监注〔2004〕146号)
      6、关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知(国食药监注〔2004〕583号)
      7、食品药品监管总局办公厅关于做好灾后评估引导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知(食药监办食监一〔2016〕135号)(来源:医药经济报)




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