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“埃索美拉唑镁原料及其肠溶制剂的研究与开发”项目顺利通过验收

发布时间: 2015-11-04 00:00   来源:山东明仁福瑞达    浏览次数: 1333 


  

  由山东明仁福瑞达制药股份有限企业承担的,济南市科技发展计划—自主创新产业化重大专项——“埃索美拉唑镁原料及其肠溶制剂的研究与开发”项目,于2015年10月22日上午顺利通过验收。验收会议由济南市科技局张春利处长主持,市科技局、高新区相关部门负责人及明仁福瑞达总经理吴世德等相关项目负责人参加了本次验收会。

  “埃索美拉唑镁原料及其肠溶制剂的研究与开发”项目2012年获批,现完成了埃索美拉唑镁原料药的合成中试工艺和质量标准研究,以及埃索美拉唑镁肠溶片的制剂处方工艺和质量标准研究;按照中国药典的相关要求起草了该原料药和制剂的质量标准。该项研究克服了国际垄断企业的技术壁垒,在原料药合成方面,采用选择性氧化的方法制备埃索美拉唑镁;在制剂工艺方面,采用流化床包衣技术制备肠溶微丸,并采用微丸直接压片技术制备肠溶片,保证了制剂的稳定性。埃索美拉唑镁原料及其肠溶制剂的研制成功有望为临床引入一种具有市场竞争力且价格合理、安全有效的消化性溃疡和胃食管反流性疾病治疗用药,为广大消化性溃疡和胃食管反流性疾病患者带来福音,有望打破一家独大的局面,不仅获得良好的经济效益,更重要的是降低药用成本、获得更大的社会效益。





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