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头孢菌素ceftaroline用于肺炎的III期临床研究获积极结果

发布时间: 2009-06-25 00:00   来源:山东省药学科学院    浏览次数: 1161 


  

  Forest企业近日公布了头孢菌素ceftaroline的III期临床研究结果,2项后研究证明,本品对照罗氏企业(Roche)的头孢曲松(ceftriaxone,罗氏芬,Rocephin)达到非劣效性首要研究终点。研究在患有中至重度社区获得性细菌性肺炎(CABP)的患者中进行。Forest表示,企业将在今年晚些时候向美国FDA提交本品的上市申请。

  上述2项研究为随机FOCUS I研究和FOCUS II研究,共入选1241例接受静脉抗细菌药治疗的CABP住院成人患者。研究中,患者接受本品一日2次或头孢曲松一日1次治疗,疗程为5~7天。综合数据显示,本品组的治愈率为84.3%,头孢曲松组为77.7%。

  Forest子企业Cerexa企业的总裁Dirk Thye表示,FOCUS研究获得的资料以及本品用于复杂性皮肤及皮肤组织感染的积极III期临床研究(CANVAS I 研究和CANVAS II研究)结果将成为向FDA提交本品上市申请的基础。





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