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“爱维”医用透明质酸钠凝胶



   
通用名称:医用透明质酸钠凝胶
商品名称:爱维
英文名称:Medical Hyaluronan Gel
 
【性状】本品为无色澄明的凝胶。
【性能】透明质酸是广泛存在于人体内的生理活性物质.是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子黏多糖,在人皮肤、关节滑液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。
   本品系透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无热原、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性。所形成的高分子网状结构具有特有的流变学特性,其高黏弹性及仿形性使它在手术中可作为保护工具和手术工具,广泛用于各种眼科手术,术中可协助器械将组织轻柔的分离、移动和定位。在眼前节手术中,凝胶注人前房后,使前房加深,便于手术操作,并可保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少术后并发症,提高手术成功率。
【用途】眼科手术辅助用品。(1)具有高黏弹性,流出缓慢,可有效支撑前房至手术结束;根据注入的量可有效调节前房深度,使手术便于操作。(2)手术中湿润眼球表面,防止上皮干燥,作用时间长。(3)覆盖于组织表面形成保护膜,减少器械及人工晶体植入时对角膜内皮细胞及眼内组织的损伤。(4)涂布在角膜植片及人工晶体的表面,可中和器械和植入物表面的正电荷,减轻炎症反应。
 
【用法用量】根据手术方式选择用量,眼前节手术常用量为一次0.2ml左右。前房内注射,术毕根据手术需要消除残留药液。
【不良反应】个别患者可出现一过性眼压升高现象,对症治疗,即可很快恢复。
【注意事项】1.本品使用前,必须先和室温平衡。
2.不要向眼内注入过量的透明质酸钠。
3.对无晶状体的糖尿病人,施行手术时,禁止使用大量透明质酸钠。
4.手术结束时,可采用注洗法或抽吸法清除残留透明质酸钠。
5.本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生浑浊。
6.本品无菌、无热原,必须一次性使用。 7.包装破损,禁止使用。 
【规格】1 毫升     浓度:17mg/ml的
【包装】一次性玻璃注射器。
【贮藏】遮光,密闭,在2-8℃保存。
【有效期】二年。
【产品注册号】国食药监械(准)字2004第3640061号
【实行标准】YY 0308 - 1998《医用透明质酸钠凝胶》
【医疗器械生产企业许可证号】鲁药管械生产许20010010号
【备案凭证号】鲁卫消备字(2003)第0008号
【卫生许可证号】鲁卫消证字(2002)第00l6号 

 




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